紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供SterilAmp蒸汽滅菌玻管生物指示劑

品牌：Mesalabs

貨號(hào)：SA/6

包裝：100+10陰性對(duì)照/包

儲(chǔ)存條件：2-8℃

產(chǎn)品說明：

SterilAmp蒸汽滅菌玻管生物指示劑，是一種小型密封玻璃安瓿，用于監(jiān)測(cè)小型滅菌設(shè)備液體蒸汽(121°C)滅菌效果。其帶有抗性的抱子懸浮在內(nèi)含大豆酪蛋白消化肉湯和溴甲酚紫pH指示劑制備的培養(yǎng)基中。當(dāng)安瓿在適當(dāng)?shù)臏囟认路跤龝r(shí)，孢子將生長(zhǎng)。顯示生長(zhǎng)的物理特征是顏色從紫色變?yōu)榛虺螯S色和/或渾濁。

技術(shù)參數(shù)：

菌種：嗜熱芽孢脂肪桿菌7953

生物指示劑用途：溶液的121℃蒸汽滅菌生物監(jiān)測(cè)

培養(yǎng)： 55-60℃培養(yǎng)48小時(shí)。所提供的培養(yǎng)基應(yīng)符合促生長(zhǎng)能力的需求。

純度：使用標(biāo)準(zhǔn)平板計(jì)數(shù)技術(shù)時(shí)沒有污染的證據(jù)

熱沖擊孢子計(jì)數(shù)：≥1.0×10⁶孢子量/支

D值：≥1.5分鐘

Z值：≥6℃

標(biāo)稱尺寸：直徑：6.75mm  長(zhǎng)度：18或26.5mm

儲(chǔ)存條件：2-8℃冷藏

簡(jiǎn)要使用說明：

1、 將SA/6生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

2、 通過驗(yàn)證分析在合適的區(qū)域放置測(cè)試樣品。

3、 滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，使用至少一只同一批次未滅菌的生物指示劑作為陽性對(duì)照。

結(jié)果判讀：

黃色/渾濁=繁殖=沒有進(jìn)行滅菌或滅菌不成功

紫色=沒有繁殖=已滅菌

如果達(dá)到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。

如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色/渾濁，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，滅菌不通過。

使用注意事宜：

1、 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養(yǎng)。

2、 監(jiān)測(cè)程序：

a、將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時(shí)進(jìn)行目視檢查。

b、將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時(shí)。

c、48小時(shí)的培養(yǎng)時(shí)間與FDA通過降低培養(yǎng)時(shí)間驗(yàn)證（RIT）方案中的標(biāo)準(zhǔn)相符。

d、每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。

3、陽性對(duì)照。 在每次生物監(jiān)測(cè)中，使用至少一支同一批次SA/6生物指示劑作為陽性對(duì)照。使用一支未滅菌的生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。顏色從紫色變?yōu)辄S色或渾濁，表明培養(yǎng)基具有合適的促生長(zhǎng)質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對(duì)照指示劑里的孢子沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。

SterilAmp II自含式安瓿生物指示劑貨號(hào)說明：

SA/4 (10⁴ 100+10 NC,26.5 mm)

SA/5 (10⁵ 100+10 NC,26.5 mm)

SA/6 (10⁶ 100+10 NC,26.5 mm)

SA18/6 (10⁶ 100+10 NC,18 mm)

SA18/NC50 (10⁶ 100+50 NC18 mm)

SANC (10 x NC,26.5 mm)

SANC18 (10xNC，18 mm)